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陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司
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陜西省科學技術進步獎公示

發(fā)表時間:2025-09-04    瀏覽量:62

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附件1

陜西省科學技術進步獎公示

(2025年度)

成果登記號:9612023Y1043  

一、項目基本情況

項目名稱

秦藥沙苑子規(guī)范化種植與高品質制劑及健康產品產業(yè)化關鍵技術及應用示范

主要完成人

邢小軍、曹蔚、閆高穎、徐培華、王峰、韓曉磊、段琦梅

主要完成單位

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司、西北農林科技大學

所屬國民經濟行業(yè)

中成藥生產

 

所屬陜西省重點發(fā)展領域

生物醫(yī)藥

 

任務來源

國家計劃國家基金部委計劃?省級計劃省市基金委廳局和設區(qū)市級計劃其他企業(yè)國際合作自選其他

 

具體計劃、基金的名稱和編號:

陜西省科技廳區(qū)域創(chuàng)新能力引導計劃—渭北特色藥材沙苑子新產品開發(fā)與產業(yè)化研究—2021QFY11-02

 

已呈交的科技報告編號:73266155X--2021QFY11-02/01

 

授權發(fā)明專利(項)

0

授權的其他知識產權(項)

4

 

項目起止時間:

起始:202115

完成:2025130

 


二、提名意見

渭南市人民政府

通訊地址

渭南市科學技術局

郵政編碼

714000

提名意見:

該成果以陜西“秦藥”區(qū)域特色藥材沙苑子為核心,依托陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司已有“沙苑子顆粒”國藥準字藥品基礎,聯(lián)動西北農林科技大學開展產學研合作,構建“種源篩選-規(guī)范化種植-高品質制劑-健康產品延伸-全產業(yè)鏈運營”的沙苑子產業(yè)化體系:

在種植端,進行種質資源與種植現(xiàn)狀調查,篩選沙苑子優(yōu)質種源,建設規(guī)范化GAP種植基地,創(chuàng)新“三變”模式(集體以土地投資、公司提供種源技術保底回收、種植合作社業(yè)化參與)帶動渭南道地產區(qū)產業(yè)發(fā)展,助力鄉(xiāng)村振興;

在產品端,研發(fā)全國首創(chuàng)的無糖型沙苑子顆粒(2022年獲國家藥監(jiān)局批文,獨家品種),提升質量標準(明確沙苑子苷A含量≥1.5mg/),并延伸開發(fā)沙苑子面膜、眼貼等健康產品;

在產業(yè)端,打造“秦藥沙苑子”特色經濟鏈,融合藥材貿易、中醫(yī)藥文化展示等三產業(yè)態(tài)。

成果材料齊全規(guī)范,無知識產權糾紛,人員排序無爭議,符合陜西省科技進步獎提名條件,提名該項目為陜西省科學技術進步獎 等獎。

提名項目獎勵等級意向

一等獎

二等獎

二等獎

三等獎

三、項目簡介

(限2頁)

本項目屬于中藥藥劑學科及中醫(yī)藥產業(yè)化應用領域,針對沙苑子產業(yè)存在的“種源不優(yōu)、種植不規(guī)范、產品單一、產業(yè)鏈短”等問題,開展系統(tǒng)性攻關:

1.種源與種植技術創(chuàng)新:聯(lián)合西北農林科技大學篩選沙苑子優(yōu)質種源,建立規(guī)范化種植技術體系,建設陜西省GAP藥源基地(2025年獲證,編號SZX-GAP-2025-006),形成“科研+基地+農戶”的種植模式;

2.高品質制劑研發(fā):突破傳統(tǒng)含糖制劑局限,研發(fā)無糖型沙苑子顆粒,20225月獲國家藥監(jiān)局補充申請批文(通知書編號2022B02106),執(zhí)行獨家質量標準(YBZ00232022),明確沙苑子苷A含量≥1.5mg/袋,適配糖尿病人、糖敏感人群需求;

3.健康產品延伸:以沙苑子濃縮液、恒心堂臻品系列原料為基礎,開發(fā)沙苑子植物凝膠面膜、眼貼(企業(yè)標準Q/LJQSP001-2024、Q/LJQSP003-2024),完成陜G妝網備案(G妝網備字20250003442025000345),拓展大健康應用場景;

4.全產業(yè)鏈構建:設立“沙苑子產業(yè)科研平臺”,聯(lián)動高校、醫(yī)療機構形成產學研體系,推動沙苑子從藥材種植向中成藥、化妝品延伸,打造“秦藥沙苑子”道地IP。


四、客觀評價

1.成果評價意見

技術體系完整:項目涵蓋種源篩選、種植、提取、制劑、健康產品開發(fā)全環(huán)節(jié),研發(fā)資料規(guī)范,數(shù)據(jù)真實可靠,產品檢測符合企業(yè)標準(Q/LJQSP系列)及國家藥品/化妝品備案要求;

質量標準領先:無糖型沙苑子顆粒首次將沙苑子苷A納入量化指標(1.5mg/),高于原衛(wèi)生部藥品標準(《中藥成方制劑第十二冊》),獲陜西省重點新產品證書(編號XCP2022069,2022);

產業(yè)價值顯著:通過GAP基地建設及“三變”模式,帶動渭南大荔沙苑地區(qū)種植產業(yè)標準化,入選陜西省藥用植物科技示范基地(2023),助力鄉(xiāng)村振興與中醫(yī)藥振興融合。

2.科技查新結論

受陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司委托,陜西省科學技術情報研究院對“無糖型沙苑子顆?!辈樾?/span>(2022):篩選密切相關文獻18篇,結論為“相關文獻涉及甜菊素、麥芽糊精在無糖顆粒中的輔料應用,但未明確述及用于無糖沙苑子顆粒”,確認該制劑工藝具有創(chuàng)新性。

3.行業(yè)專業(yè)檢測與認證

藥品檢測:經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,無糖沙苑子顆粒中沙苑子苷A含量符合藥品注冊要求(1.5mg/);

種植認證:2025年獲陜西省中藥協(xié)會“陜西省GAP藥源基地”證書(SZX-GAP-2025-006);

知識產權認證:2024年獲“包裝盒(沙苑子顆粒)”外觀設計專利(專利號ZL202330718074.9,國家知識產權局)


五、應用情況和效益

1.應用情況

臨床與社會應用

臨床應用:沙苑子顆粒臨床用于腎虛腰痛、遺精早泄、色素障礙性皮膚病(白癜風、黃褐斑)等,覆蓋皮膚科、泌尿科、腎病科、婦科等6大科室,無糖型對糖尿病人群療效顯著,安全性高;

鄉(xiāng)村振興:通過“企業(yè)+基地+農戶”模式,推動渭南道地藥材產業(yè)化,入選陜西省區(qū)域創(chuàng)新能力引導計劃(2021)。

2.經濟效益和社會效益 

制劑市場:2015-2020年傳統(tǒng)沙苑子顆粒銷售1900萬袋,服務68萬人次;無糖型2022年上市后,年均銷售額增長30%,成為企業(yè)OTC核心產品;

種植帶動:GAP基地輻射周邊種植戶30余戶,每畝沙苑子產量提升10%,農戶年均增收2萬元;

健康產品:沙苑子面膜、眼貼完成規(guī)模試驗,202510月上市后,預計首年銷售額超5000萬元。

 


六、主要知識產權證明目錄(限10條)

序號

知識產權類別

知識產權具體名稱

國家

(地區(qū))

授權號

授權日期

證書編號

權利人

發(fā)明人

1

標準

藥品質量標準(沙苑子顆粒)

中國

YBZ00232022

2022.05.18

2022B02106

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

2

專利

外觀設計專利(沙苑子顆粒)

中國

ZL202330718074.9

2024.07.19

CN308738527S

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

曹欣如、邢小軍、曹倩

3

企業(yè)標準

沙苑子植物凝膠眼貼

中國

/

2024.09.30

Q/LJQSP001-2024

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

徐培華

4

企業(yè)標準

沙苑子植物凝膠面膜

中國

/

2024.12.03

Q/LJQSP003-2024

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

徐培華

5

6

7

8

9

10



七、主要完成人情況

姓名

排名

行政職務

技術職稱

工作單位

完成單位

對本項目貢獻

邢小軍

1

董事長

主管藥師

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

牽頭項目論證與設計,主導無糖沙苑子顆粒工藝研發(fā)、GAP)基地建設及產業(yè)化規(guī)劃、落地

曹蔚

2

系主任

教授、博士生導師

西北農林科技大學

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司、西北農林科技大學

負責沙苑子優(yōu)質種源篩選、種植技術優(yōu)化,提供產學研技術支撐

閆高穎

3

副總經理

副主任藥師

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

負責沙苑子規(guī)范化種植技術推廣,建立種植管理體系,帶動農戶標準化種植

徐培華

4

研發(fā)部經理

/

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

主導無糖沙苑子顆粒配方創(chuàng)新,參與質量標準制定,確保產品適配特殊人群

王峰

5

研發(fā)員

職業(yè)藥師

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

樣品試制、標準擬定等

韓曉磊

6

研發(fā)員

/

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

推動沙苑子健康產品(面膜、眼貼)研發(fā)與備案,構建沙苑子產業(yè)鏈

段琦梅

7

/

副教授

西北農林科技大學

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司、西北農林科技大學

沙苑子GAP基地建設


八、主要完成單位情況

完成單位

排名

對本項目科技創(chuàng)新和應用推廣情況的貢獻

陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司

1

作為項目牽頭單位,依托400余年老字號中藥傳承基礎,承擔核心研發(fā)與產業(yè)化任務:

研發(fā)層面:突破無糖沙苑子顆粒工藝(濕法制粒改沸騰干燥制粒),獲國家藥監(jiān)局批文,建立獨家質量標準;延伸開發(fā)沙苑子面膜、眼貼,完成企業(yè)標準與化妝品備案;

種植層面:建設沙苑子試驗田,獲陜西省GAP認證,創(chuàng)新“三變”模式帶動30余戶種植戶;

推廣層面:在舊傳統(tǒng)沙苑子顆粒1900萬袋的基礎上無糖型上市后年均增長30%,聯(lián)動陜健醫(yī)集團、渭南職院等構建產學研平臺,推動成果轉化。

西北農林科技大學

2

作為技術支撐單位,聚焦沙苑子種源與種植技術突破:

種源篩選:通過通過種質資源調查、篩選優(yōu)質沙苑子種源,根據(jù)GAP要求進行沙苑子規(guī)范化管理與種植技術研究,解決傳統(tǒng)種源混雜問題;

產學研合作:設立專家工作站,為GAP基地提供技術指導,培養(yǎng)種植技術人員20余人,助力標準化種植落地。



九、完成人合作關系說明

項目實施期間,邢小軍負責項目的論證與構思設計,曹蔚、閆高穎、徐培華、王峰、韓曉磊、段琦梅合作參與項目的研究和具體實施,主要取得成果如下:

完成人合作關系情況匯總表

序號

合作方式

合作者/項目排名

合作時間

合作成果

證明材料

1

項目方負責人

邢小軍/1

2021.1-2025.1

無糖沙苑子顆粒、沙苑子GAP種植基地、沙苑子面膜、眼貼

附件5-7

2

合作研究

曹蔚/2

2022.7-2025.1

沙苑子GAP種植基地

附件1

3

自行研究

閆高穎/3

2024.7-2025.1

沙苑子規(guī)范化種植基地建設

附件1

4

自行研究

徐培華/4

2021.1-2025.1

無糖沙苑子顆粒

附件2

5

自行研究

王峰/5

2021.1-2022.6

無糖沙苑子顆粒

附件3

6

自行研究

韓曉磊/6

2024.1-2025.1

沙苑子面膜、眼貼

附件4

7

合作研究

段琦梅/7

2022.7-2025.1

沙苑子GAP種植基地

/


附件1、沙苑子GAP藥源基地證書


附件2、無糖沙苑子顆粒受理通知書

沙苑子顆粒-2022-1

附件3、無糖沙苑子顆粒質量標準

沙苑子顆粒-2022-2沙苑子顆粒-2022-3


附件4、沙苑子面膜眼貼企標


附件5、專利證書


附件6、項目獲批文件

(立項批復文件)渭北特色藥材沙苑子新產品開發(fā)與產業(yè)化研究項目_00(立項批復文件)渭北特色藥材沙苑子新產品開發(fā)與產業(yè)化研究項目_04

附件7、科技報告