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陜西省科學技術進步獎公示
發(fā)表時間:2025-09-04 瀏覽量:62
附件1
陜西省科學技術進步獎公示
(2025年度)
成果登記號:9612023Y1043
一、項目基本情況
項目名稱 |
秦藥沙苑子規(guī)范化種植與高品質制劑及健康產品產業(yè)化關鍵技術及應用示范 |
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主要完成人 |
邢小軍、曹蔚、閆高穎、徐培華、王峰、韓曉磊、段琦梅 |
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主要完成單位 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司、西北農林科技大學 |
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所屬國民經濟行業(yè) |
中成藥生產 |
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所屬陜西省重點發(fā)展領域 |
生物醫(yī)藥 |
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任務來源 |
□國家計劃□國家基金□部委計劃?省級計劃□省市基金□委廳局和設區(qū)市級計劃□其他企業(yè)□國際合作□自選□其他 |
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具體計劃、基金的名稱和編號: 陜西省科技廳區(qū)域創(chuàng)新能力引導計劃—渭北特色藥材沙苑子新產品開發(fā)與產業(yè)化研究—2021QFY11-02 |
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已呈交的科技報告編號:73266155X--2021QFY11-02/01 |
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授權發(fā)明專利(項) |
0 |
授權的其他知識產權(項) |
4 |
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項目起止時間: |
起始:2021年1月5日 |
完成:2025年1月30日 |
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二、提名意見
提 名 者 |
渭南市人民政府 |
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通訊地址 |
渭南市科學技術局 |
郵政編碼 |
714000 |
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提名意見:
該成果以陜西“秦藥”區(qū)域特色藥材沙苑子為核心,依托陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司已有“沙苑子顆粒”國藥準字藥品基礎,聯(lián)動西北農林科技大學開展產學研合作,構建“種源篩選-規(guī)范化種植-高品質制劑-健康產品延伸-全產業(yè)鏈運營”的沙苑子產業(yè)化體系: 在種植端,進行種質資源與種植現(xiàn)狀調查,篩選沙苑子優(yōu)質種源,建設規(guī)范化GAP種植基地,創(chuàng)新“三變”模式(集體以土地投資、公司提供種源技術保底回收、種植合作社業(yè)化參與)帶動渭南道地產區(qū)產業(yè)發(fā)展,助力鄉(xiāng)村振興; 在產品端,研發(fā)全國首創(chuàng)的無糖型沙苑子顆粒(2022年獲國家藥監(jiān)局批文,獨家品種),提升質量標準(明確沙苑子苷A含量≥1.5mg/袋),并延伸開發(fā)沙苑子面膜、眼貼等健康產品; 在產業(yè)端,打造“秦藥沙苑子”特色經濟鏈,融合藥材貿易、中醫(yī)藥文化展示等三產業(yè)態(tài)。 成果材料齊全規(guī)范,無知識產權糾紛,人員排序無爭議,符合陜西省科技進步獎提名條件,提名該項目為陜西省科學技術進步獎 二 等獎。
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提名項目獎勵等級意向 |
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一等獎 |
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二等獎 |
二等獎 |
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三等獎 |
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三、項目簡介
(限2頁) 本項目屬于中藥藥劑學科及中醫(yī)藥產業(yè)化應用領域,針對沙苑子產業(yè)存在的“種源不優(yōu)、種植不規(guī)范、產品單一、產業(yè)鏈短”等問題,開展系統(tǒng)性攻關: 1.種源與種植技術創(chuàng)新:聯(lián)合西北農林科技大學篩選沙苑子優(yōu)質種源,建立規(guī)范化種植技術體系,建設陜西省GAP藥源基地(2025年獲證,編號SZX-GAP-2025-006),形成“科研+基地+農戶”的種植模式; 2.高品質制劑研發(fā):突破傳統(tǒng)含糖制劑局限,研發(fā)無糖型沙苑子顆粒,2022年5月獲國家藥監(jiān)局補充申請批文(通知書編號2022B02106),執(zhí)行獨家質量標準(YBZ00232022),明確沙苑子苷A含量≥1.5mg/袋,適配糖尿病人、糖敏感人群需求; 3.健康產品延伸:以沙苑子濃縮液、恒心堂臻品系列原料為基礎,開發(fā)沙苑子植物凝膠面膜、眼貼(企業(yè)標準Q/LJQSP001-2024、Q/LJQSP003-2024),完成陜G妝網備案(陜G妝網備字2025000344、2025000345),拓展大健康應用場景; 4.全產業(yè)鏈構建:設立“沙苑子產業(yè)科研平臺”,聯(lián)動高校、醫(yī)療機構形成產學研體系,推動沙苑子從藥材種植向中成藥、化妝品延伸,打造“秦藥沙苑子”道地IP。
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四、客觀評價
1.成果評價意見 技術體系完整:項目涵蓋種源篩選、種植、提取、制劑、健康產品開發(fā)全環(huán)節(jié),研發(fā)資料規(guī)范,數(shù)據(jù)真實可靠,產品檢測符合企業(yè)標準(Q/LJQSP系列)及國家藥品/化妝品備案要求; 質量標準領先:無糖型沙苑子顆粒首次將沙苑子苷A納入量化指標(≥1.5mg/袋),高于原衛(wèi)生部藥品標準(《中藥成方制劑第十二冊》),獲陜西省重點新產品證書(編號XCP2022069,2022年); 產業(yè)價值顯著:通過GAP基地建設及“三變”模式,帶動渭南大荔沙苑地區(qū)種植產業(yè)標準化,入選陜西省藥用植物科技示范基地(2023年),助力鄉(xiāng)村振興與中醫(yī)藥振興融合。 2.科技查新結論 受陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司委托,陜西省科學技術情報研究院對“無糖型沙苑子顆?!辈樾?/span>(2022年):篩選密切相關文獻18篇,結論為“相關文獻涉及甜菊素、麥芽糊精在無糖顆粒中的輔料應用,但未明確述及用于無糖沙苑子顆粒”,確認該制劑工藝具有創(chuàng)新性。 3.行業(yè)專業(yè)檢測與認證 藥品檢測:經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,無糖沙苑子顆粒中沙苑子苷A含量符合藥品注冊要求(≥1.5mg/袋); 種植認證:2025年獲陜西省中藥協(xié)會“陜西省GAP藥源基地”證書(SZX-GAP-2025-006); 知識產權認證:2024年獲“包裝盒(沙苑子顆粒)”外觀設計專利(專利號ZL202330718074.9,國家知識產權局)。
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五、應用情況和效益
1.應用情況
臨床與社會應用 臨床應用:沙苑子顆粒臨床用于腎虛腰痛、遺精早泄、色素障礙性皮膚病(白癜風、黃褐斑)等,覆蓋皮膚科、泌尿科、腎病科、婦科等6大科室,無糖型對糖尿病人群療效顯著,安全性高; 鄉(xiāng)村振興:通過“企業(yè)+基地+農戶”模式,推動渭南道地藥材產業(yè)化,入選陜西省區(qū)域創(chuàng)新能力引導計劃(2021年)。
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2.經濟效益和社會效益
制劑市場:2015-2020年傳統(tǒng)沙苑子顆粒銷售1900萬袋,服務68萬人次;無糖型2022年上市后,年均銷售額增長30%,成為企業(yè)OTC核心產品; 種植帶動:GAP基地輻射周邊種植戶30余戶,每畝沙苑子產量提升10%,農戶年均增收2萬元; 健康產品:沙苑子面膜、眼貼完成規(guī)模試驗,2025年10月上市后,預計首年銷售額超5000萬元。
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六、主要知識產權證明目錄(限10條)
序號 |
知識產權類別 |
知識產權具體名稱 |
國家 (地區(qū)) |
授權號 |
授權日期 |
證書編號 |
權利人 |
發(fā)明人 |
1 |
標準 |
藥品質量標準(沙苑子顆粒) |
中國 |
YBZ00232022 |
2022.05.18 |
2022B02106 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
2 |
專利 |
外觀設計專利(沙苑子顆粒) |
中國 |
ZL202330718074.9 |
2024.07.19 |
CN308738527S |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
曹欣如、邢小軍、曹倩 |
3 |
企業(yè)標準 |
沙苑子植物凝膠眼貼 |
中國 |
/ |
2024.09.30 |
Q/LJQSP001-2024 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
徐培華 |
4 |
企業(yè)標準 |
沙苑子植物凝膠面膜 |
中國 |
/ |
2024.12.03 |
Q/LJQSP003-2024 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
徐培華 |
5 |
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6 |
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7 |
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8 |
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9 |
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10 |
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七、主要完成人情況
姓名 |
排名 |
行政職務 |
技術職稱 |
工作單位 |
完成單位 |
對本項目貢獻 |
邢小軍 |
1 |
董事長 |
主管藥師 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
牽頭項目論證與設計,主導無糖沙苑子顆粒工藝研發(fā)、GAP)基地建設及產業(yè)化規(guī)劃、落地 |
曹蔚 |
2 |
系主任 |
教授、博士生導師 |
西北農林科技大學 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司、西北農林科技大學 |
負責沙苑子優(yōu)質種源篩選、種植技術優(yōu)化,提供產學研技術支撐 |
閆高穎 |
3 |
副總經理 |
副主任藥師 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
負責沙苑子規(guī)范化種植技術推廣,建立種植管理體系,帶動農戶標準化種植 |
徐培華 |
4 |
研發(fā)部經理 |
/ |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
主導無糖沙苑子顆粒配方創(chuàng)新,參與質量標準制定,確保產品適配特殊人群 |
王峰 |
5 |
研發(fā)員 |
職業(yè)藥師 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
樣品試制、標準擬定等 |
韓曉磊 |
6 |
研發(fā)員 |
/ |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
推動沙苑子健康產品(面膜、眼貼)研發(fā)與備案,構建沙苑子產業(yè)鏈 |
段琦梅 |
7 |
/ |
副教授 |
西北農林科技大學 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司、西北農林科技大學 |
沙苑子GAP基地建設 |
八、主要完成單位情況
完成單位 |
排名 |
對本項目科技創(chuàng)新和應用推廣情況的貢獻 |
陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司 |
1 |
作為項目牽頭單位,依托400余年老字號中藥傳承基礎,承擔核心研發(fā)與產業(yè)化任務: 研發(fā)層面:突破無糖沙苑子顆粒工藝(濕法制粒改沸騰干燥制粒),獲國家藥監(jiān)局批文,建立獨家質量標準;延伸開發(fā)沙苑子面膜、眼貼,完成企業(yè)標準與化妝品備案; 種植層面:建設沙苑子試驗田,獲陜西省GAP認證,創(chuàng)新“三變”模式帶動30余戶種植戶; 推廣層面:在舊傳統(tǒng)沙苑子顆粒1900萬袋的基礎上無糖型上市后年均增長30%,聯(lián)動陜健醫(yī)集團、渭南職院等構建產學研平臺,推動成果轉化。
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西北農林科技大學 |
2 |
作為技術支撐單位,聚焦沙苑子種源與種植技術突破: 種源篩選:通過通過種質資源調查、篩選優(yōu)質沙苑子種源,根據(jù)GAP要求進行沙苑子規(guī)范化管理與種植技術研究,解決傳統(tǒng)種源混雜問題; 產學研合作:設立專家工作站,為GAP基地提供技術指導,培養(yǎng)種植技術人員20余人,助力標準化種植落地。
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九、完成人合作關系說明
項目實施期間,邢小軍負責項目的論證與構思設計,曹蔚、閆高穎、徐培華、王峰、韓曉磊、段琦梅合作參與項目的研究和具體實施,主要取得成果如下:
完成人合作關系情況匯總表
序號 |
合作方式 |
合作者/項目排名 |
合作時間 |
合作成果 |
證明材料 |
1 |
項目方負責人 |
邢小軍/1 |
2021.1-2025.1 |
無糖沙苑子顆粒、沙苑子GAP種植基地、沙苑子面膜、眼貼 |
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2 |
合作研究 |
曹蔚/2 |
2022.7-2025.1 |
沙苑子GAP種植基地 |
附件1 |
3 |
自行研究 |
閆高穎/3 |
2024.7-2025.1 |
沙苑子規(guī)范化種植基地建設 |
附件1 |
4 |
自行研究 |
徐培華/4 |
2021.1-2025.1 |
無糖沙苑子顆粒 |
附件2 |
5 |
自行研究 |
王峰/5 |
2021.1-2022.6 |
無糖沙苑子顆粒 |
附件3 |
6 |
自行研究 |
韓曉磊/6 |
2024.1-2025.1 |
沙苑子面膜、眼貼 |
附件4 |
7 |
合作研究 |
段琦梅/7 |
2022.7-2025.1 |
沙苑子GAP種植基地 |
/ |
附件1、沙苑子GAP藥源基地證書
附件2、無糖沙苑子顆粒受理通知書
附件3、無糖沙苑子顆粒質量標準
附件4、沙苑子面膜眼貼企標
附件5、專利證書
附件6、項目獲批文件
附件7、科技報告